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隨著國內(nèi)疫情防控的逐步放開,國內(nèi)民眾對新冠抗原自測產(chǎn)品需求急劇升溫,有鑒于此,珠海市麗拓生物科技股份有限公司(以下簡稱“本公司”)作為新冠抗原檢測試劑(以下簡稱“該產(chǎn)品”)的生產(chǎn)廠家,為維護本公司的合法權益,現(xiàn)嚴正聲明如下:
1、截至本聲明出具之日,本公司尚未取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新冠抗原檢測試劑的注冊證,目前該產(chǎn)品僅限出口境外已取得銷售權限的國家或地區(qū)(包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、歐洲聯(lián)盟成員國、東南亞國家等),不得在境內(nèi)銷售。
2、截至本聲明出具之日,本公司從未授權任何單位或個人作為該產(chǎn)品在境內(nèi)的經(jīng)銷商。在取得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證之前,該產(chǎn)品嚴禁在境內(nèi)銷售,任何網(wǎng)絡平臺、單位或個人在境內(nèi)銷售該產(chǎn)品的,本公司將依法追究其法律責任。
3、獲得本公司授權的海外代理商所銷售的本公司生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑,僅限于境外銷售,不得以任何形式將該產(chǎn)品違法銷售境內(nèi),否則所引發(fā)的一切法律后果均由其自行承擔,與本公司無關,本公司依法保留追究其相關法律責任的權利。
特此聲明。
珠海市麗拓生物科技股份有限公司
二〇二二年十二月二十一日